ऑरोबिडो फार्मा की एपीआई यूनिट को मिलीं तीन यूएस एफडीए ऑब्जर्वेशन

निरीक्षण और रेगुलेटरी प्रक्रिया की जानकारी

कंपनी ने ऑब्जर्वेशन का विशिष्ट पाठ, शामिल उत्पाद या फॉर्म यूएस एफडीए 483 जारी होने की कोई जानकारी नहीं दी है। ऑब्जर्वेशन को प्रक्रियात्मक माना गया है और कंपनी निर्धारित समय सीमा के भीतर नियामक को जवाब देगी।

यूएस एफडीए निरीक्षणों का उद्देश्य ऐसी स्थितियों की पहचान करना है जो जांचकर्ता को आपत्तिजनक लगें। यह फॉर्म एजेंसी का अंतिम फैसला नहीं होता है और सुविधाएं रूट-कौस एनालिसिस तथा सुधारात्मक कार्रवाइयों के साथ जवाब दे सकती हैं।

ग्रुप की अन्य सुविधाओं और हालिया अपडेट्स

एपिटोरिया फार्मा के पास 10 मैन्युफैक्चरिंग सुविधाएं हैं जिनकी स्थापित क्षमता 19,000 टन है। पोर्टफोलियो में एंटीबायोटिक्स से लेकर ऑन्कोलॉजी उत्पाद तक 250 से अधिक अणु शामिल हैं।

ऑरोबिडो ने 17 अगस्त से 21 अगस्त के बीच निरीक्षण के बाद इंडियाना में लैनेट कंपनी साइट पर चार ऑब्जर्वेशन की जानकारी दी थी। तेलंगाना में ऑरो पेप्टाइड्स सुविधा में भी 18 अगस्त से 21 अगस्त के निरीक्षण के बाद एक ऑब्जर्वेशन नोट किया गया था।

वित्तीय प्रदर्शन और तिमाही आंकड़े

जून तिमाही के लिए ऑक्यूूपेशनल ऑपरेशंस से ग्रुप का रेवेन्यू साल-दर-साल 16.3 प्रतिशत बढ़कर 9,150 करोड़ रुपये रहा। इसी अवधि में नेट प्रॉफिट 25.2 प्रतिशत बढ़कर 1,032 करोड़ रुपये हो गया।

यूएस रेवेन्यू 3,770 करोड़ रुपये रहा जो कुल समेकित रेवेन्यू का 41.2 प्रतिशत है। एपीआई बिजनेस ने कुल रेवेन्यू में 1,049 करोड़ रुपये का योगदान दिया।